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  NMPA 신청 (중국 화장품 위생허가) 신청방법, 소요기간, 비용 등 중국으로 화장품을 수출하고 싶다면 NMPA 신청은 필수 입니다. 중국 화장품 위생허가 라고도 부르는 인허가 절차에 대한 정보를 정리합니다. 신청방법, 소요기간, 비용 등을 확인해 보겠습니다. 화장품 NMPA 위생허가 소개 NMPA 위생허가는 중국에서 화장품 제품을 시장에 출시하기 위한 필수 절차 중 하나입니다. 이 절차는 중국 내에서 판매될 모든 화장품에 대한 품질 및 안전성을 보장하기 위한 것입니다. 국내에서도 식약처 인허가를 받는 것과 마찬가지로 NMPA는 중국의 화장품 인허가를 뜻합니다. 이제 그만큼 중요하다는걸 알겠죠? 수출을 하기 위해서는 고민도 하지말고 반드시 알고 있어야만 합니다. NMPA란? NMPA는 'National Medical Products Administration'의 약자로, .. 해외규제정보/일본, 중국, 대만 2023. 8. 30.

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  중국 의료기기 등록 및 심사요건 개정 (FGWJ-2022-201) 중국 NMPA 의료기기 등록 중국 의료기기 "의료기기 등록 및 등록에 대한 관리 조치"(총무처 명령 번호 48)에 따라 의료기기와 관련된 다양한 개정안이 발표되었습니다. 이번에 발표된 첨부문서만 11개입니다. NMPA(국가약품감독관리국) 의료기기기술심의센터는 접수링크의 수정된 제출심사요건에 따라 해당 신청서의 신청자료를 검토하고, 제출하는 신청자료의 완전성, 적합성 및 일관성을 검토하게 됩니다. 현재 개정된 문서는 모두 공개된 상태로 공개일(2022년 8월 31일)에 맞추어 바로 시행됩니다. 발표원문: 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告 (2022年第40号) 첨부문서 1. 의료기기 제품등록사업 신청 및 심사기준 2. 의료기기 변경등록 항목의 제출 및 심사요건 3. 임상 평가 목록.. 해외규제정보/일본, 중국, 대만 2022. 9. 6.

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  중국 의료기기 Class I 수정 NMPA 고시 제목: 1급 의료기기 신고에 관한 국가식품의약품안전청 고시(国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号) 1종 의료기기의 등록을 잘 하기 위해 "의료기기의 감독 및 관리에 관한 규정"(국무원 명령 제739호)에 따라 "의료기기 등록 및 신고에 관한 관리 조치 장치"(국가 시장 규제 관리국 명령 번호 47), 진단 시약의 등록 및 제출에 대한 행정적 조치(국가 시장 규제 관리국 명령 번호 48), 1종 의료 기기 등록에 관한 사항 기기(Class I 체외 진단 시약 포함)는 다음과 같이 발표되었습니다. 발표일: 2022년 8월 11일 주요내용 1. 의료기기 출원은 의료기기 출원인(이하 출원인이라 한다)이 법적 절차 및 요건에 따라 의약품 규제 부서에 출원 자료를 제출하고, .. 해외규제정보/일본, 중국, 대만 2022. 9. 6.