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NMPA 신청 (중국 화장품 위생허가) 신청방법, 소요기간, 비용 등

프리덤파크 2023. 8. 30.
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NMPA 신청

중국으로 화장품을 수출하고 싶다면 NMPA 신청은 필수 입니다.

중국 화장품 위생허가 라고도 부르는 인허가 절차에 대한 정보를 정리합니다. 신청방법, 소요기간, 비용 등을 확인해 보겠습니다.

 

화장품 NMPA 위생허가 소개

NMPA 위생허가는 중국에서 화장품 제품을 시장에 출시하기 위한 필수 절차 중 하나입니다. 이 절차는 중국 내에서 판매될 모든 화장품에 대한 품질 및 안전성을 보장하기 위한 것입니다.

 

국내에서도 식약처 인허가를 받는 것과 마찬가지로 NMPA는 중국의 화장품 인허가를 뜻합니다. 이제 그만큼 중요하다는걸 알겠죠? 수출을 하기 위해서는 고민도 하지말고 반드시 알고 있어야만 합니다.

 

 

NMPA란?

NMPA는 'National Medical Products Administration'의 약자로, 중국의 의료 제품 관리 기관입니다.  한국어로는 국가약품감독관리국으로 쓸 수 있습니다. 홈페이지를 보면 확실히 정부 사이트라는게 실감이 납니다.

 


중국에서 화장품을 판매하려면 이 기관에서 위생허가를 신청하여 받아야 합니다. 흔히 기관명을 그대로 인증명칭으로 쓰기 때문에 조금 혼동되더라도 기억합시다. NMPA는 중국 위생허가이며, 곧 관리기관의 명칭입니다.

NMPA

 

 

중국 위생허가의 중요성

위생허가는 제품의 안전성 및 품질을 확인하는 과정입니다. 이 허가 없이 중국에서 화장품을 판매하는 것은 불법으로 간주됩니다. 특수/비특수 화장품 가릴 것 없이 반드시 받아야만 하죠.

 

특히 특수화장품 (한국의 기능성화장품)에 해당한다면 최소 1년 이상의 기간이 필요하기 때문에 수출을 준비하는 분이라면 고민할게 훨씬 많아집니다.

 

NMPA 신청 절차

그렇다면 가장 중요한 NMPA 신청 절차는 어떻게 될까요? 크게 4단계로 구분됩니다.

 

NMPA 신청은 사전검토와 책임회사를 선임한 이후, 제품시험과 동시에 행정서류를 준비하고 이후 비안신청을 통해 인증서를 받게되는 순서로 진행됩니다. 

 

여기서 각각 1개월 이상씩을 잡고 생각해야 하기 때문에 비용이 많이 드는거죠.

 

일반적으로 제품을 출시하기 전에는 신청, 검토, 승인의 단계를 거쳐야 합니다. 각 단계마다 필요한 서류와 절차가 명확히 정의되어 있으므로 정확히 준수해야 합니다.

 

특히 시험이 완료된다고 해서 끝이 아니라, 검측보고서를 가지고 등록신청을 한다는 점에 꼭 주의합시다. 시험이 끝나고도 몇 달이 더 소요됩니다.

 

NMPA 필요서류

NMPA 위생허가를 받기 위해선 여러 서류를 준비해야 합니다. 


이 서류들은 제품의 품질, 안전성 및 기타 필요한 정보를 제공하는 데 사용됩니다. 우선 처음부터 준비해야 되는 필요서류는 전성분표, 단상자 디자인, 제품 효능효과 증빙서류, 사용설명서, CFA 입니다.

*CFA: 제조판매증명서(Certificate of Free Sales)

 

NMPA 비용과 시간 (중국 위생허가)

NMPA 허가를 받는 데 필요한 비용과 시간은 제품의 종류와 서류의 완성도에 따라 다를 수 있습니다. 중국 위생허가를 취득해야만 수출이 가능하기 때문에 판권을 위해서는 반드시 미리 고민해야 하는 부분입니다.

 

비용은은 어디까지나 상대적이라는거지 비특수/특수에 따라 비용 차이가 납니다. 일반 비특수 화장품은 3~6개월 안에 완료할 수 있으며, 특수화장품은 6~12개월 정도의 기간이 소요됩니다.

중국 위생허가

 

비용도 마찬가지로 차이가 납니다. 비특수 화장품은 컨설팅업체마다 상이하지만 통상 200~500만원 (최대), 특수화장품은 500~2000만원 정도의 비용을 요구하기도 합니다.


어디까지나 컨설팅업체마다 부르는게 값이기 때문에 꼭 여러 군데 견적을 받고 진행합시다.

 

중국 화장품 시장의 특성

중국 화장품 시장은 국내 시장과는 다르게 몇 가지 특성을 가지고 있습니다. 이 특성을 이해하고, NMPA 위생허가 절차에 맞게 제품을 준비하는 것이 중요합니다.

 

특히 용어 떄문에 힘든 경우가 많습니다. 한국에서 수출을 준비한다면 한국어 또는 영어만으로 해결된다고 생각하는데, 중국은 다릅니다.

 

처음에 '비안' 이라는 단어를 이해하지 못하는데 아무도 설명해주지 않기 때문이죠. 너무나 자연스럽게 중국어를 쓰는 담당자들의 행태에 적응하는 것이 가장 어려운 점이라고 할 수 있습니다.

 

결론

마지막으로 힘든 일련을 과정을 거치고 NMPA 신청을 완료하고 위생허가증을 발급받으면 중국으로 수출을 할 수 있습니다.

이 허가 하나만으로 중국 화장품 시장에서의 경쟁력이 높아집니다. 허가를 받은 제품은 안전하고 품질이 높다는 인증을 받게 되므로 소비자의 신뢰를 얻기 쉽습니다.

 

특시 특수화장품은 시간이 상당히 소요되기 때문에 꼭 주의하면서 미리미리 준비합시다. 최근에는 해외규격인증획득지원사업과 같은 정부지원사업도 있으니 꼭 찾아보면서 진행합시다.

 

비용을 70%까지 아낄 수 있으니 NMPA 중국 위생허가 신청에서도 반드시 고려해야만 합니다.

 

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